不久前,WHO发布的《世界视力报告》显示,中国青少年的近视率高达67%。儿童青少年近视防控问题一直是家长们关注的重点。离焦镜作为一种新型的近视防控手段,引发了广泛讨论。
在《2024近视防控新技术研讨会》上,中山大学中山眼科中心杨晓教授发布了关于非对称多点正向离焦镜(AMDT)的研究报告。研究结果显示,经过中山眼科和天津眼科为期一年的试验,配戴AMDT非对称正向多点离焦镜片可以减缓近视加深的有效率达73.82%,相对正视眼眼轴控制有效率为69.30%。
今年10月,自然指数发布全球最新年度排名,中山大学中山眼科中心在全球以眼科命名的机构中,在健康科学和生命科学两大领域均位列世界第一。此次临床研究由中山大学中山眼科中心于2023年1月发起,基于AMDT非对称正向多点离焦镜片进行。研究采用前瞻性、多中心、随机、双盲、平行对照试验,共招募了144名8-13岁的受试者,他们的近视度数在-0.75D至-5.00D之间。这个年龄段的孩子处于近视高发期,也是近视度数加深较快的阶段,具有代表性与参考性。为确保对照组和试验组之间的可比性,研究人员进行了包括近视遗传、眼球生理、生活环境、作息方式等18项指标的校验分析,尽可能做到“其他条件都一样或极度相近”的前提下对比不同镜片的效果。
经过6个月和1年的持续追踪,杨晓教授公布了最新的临床研究数据:戴镜12个月后,延缓等效球镜进展的有效率为73.82%,其中42.2%的受试者一年后等效球镜无进展或回退。此外,与配戴单光镜片的儿童相比,配戴轻松控Pro2.0组儿童的相对正视眼眼轴控制有效率达69.30%。目前,大部分儿童青少年的近视属于轴性近视,因此眼轴增长控制效果是衡量近视干预的重要指标。
考虑到离焦镜片的特殊设计,孩子配戴时需要适应过程。此次临床试验不仅研究了有效性,还加入了安全性研究,全程跟踪了配戴者的舒适度、眼生物参数、视功能等变化。试验结果显示镜片的适应性良好。
此次临床试验的AMDT非对称正向多点离焦镜片是明月镜片轻松控Pro2.0版本。该版本基于离焦理论前沿研究与真实世界配戴需求,提升了防控效果。首先是视像区升级,通过追踪青少年上课用眼切换场景下的眼动轨迹,结合眼底黄斑需要接收离焦信号的区域范围,取点拟合出上下非对称的“小贝壳”仿生视像区;其次是扩大了离焦面积,将镜片离焦功能层的微透镜数量从1295个提高到1329个,更高的透镜密度向眼底提供更密集的离焦信号,抑制眼轴过快增长。
青少年近视防控是一个长期综合的工程,需要产学研共同努力。明月镜片将持续携手行业专家,以循证医学为基础,升级近视防控解决方案,共同守护好中国孩子的眼健康。
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